治験実施状況について
実施中の治験および、治験審査委員会（IRB）
循環器内科
| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 心房細動 | 脳卒中リスクのある18歳以上の心房細動の患者を対象に、脳卒中又は全身性塞栓症の発症抑制に関する、経口FXIa阻害薬asundexian （BAY 2433334）の有効性及び安全性をアピキサバンと比較する多施設共同、無作為化、実薬対照、二重盲検、ダブルダミー、二群間並行群間比較、第Ⅲ相国際共同試験（OCEANIC-AF） | 第Ⅲ相試験 | 実施中 |
| 医療法人社団桜緑会 日本橋さくらクリニック 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人社団桜緑会 日本橋さくらクリニック 院長 治験審査委員会の所在地：東京都中央区日本橋茅場町一丁目9番2号 稲村ビル5階 ホームページアドレス：http://ouryokukai.jp/irb.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| アテローム動脈硬化性心血管疾患（ASCVD） | アテローム動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）を有し、SD最大耐用量の脂質改善療法を受けているが疾患が適切に管理されていない患者を対象としてobicetrapib 10mg（内服薬）の効果を評価する第3相ランダム化二重盲検プラセボ試験 | 第Ⅲ相試験 | 実施中 |
| 医療法人社団 梨慶会 山内クリニック 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人社団 梨慶会 山内クリニック 院長 治験審査委員会の所在地：東京都目黒区自由が丘1丁目15番19号 ホームページアドレス：http://rikeikai.or.jp/original10.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 動脈硬化性心血管疾患 慢性腎臓病 全身性炎症 |
ZEUS-動脈硬化性心血管疾患、慢性腎臓病、全身性炎症を有する患者を対象とした、心血管アウトカムに対するをプラセボと比較したziltivekimabの効果 | 第Ⅲ相試験 | 実施中 |
| 医療法人社団桜緑会 日本橋さくらクリニック 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人社団桜緑会 日本橋さくらクリニック 院長 治験審査委員会の所在地：東京都中央区日本橋茅場町一丁目9番2号 稲村ビル5階 ホームページアドレス：http://ouryokukai.jp/irb-sop2.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 家族性LCAT欠損症 | 家族性レシチンコレステロールアシルトランスフェラーゼ（LCAT）欠損症に対するLCAT遺伝子導入前脂肪細胞の自家投与による再生医療／遺伝子治療の医師主導治験（投与後24週間） | 医師主導治験 | 実施中 |
| 千葉大学医学部附属病院 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：千葉大学医学部附属病院長 治験審査委員会の所在地：千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 ホームページアドレス：https://www.ho.chiba-u.ac.jp/crc/company/chiken.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 腎性貧血 | 赤血球造血刺激因子製剤治療を受けていない腎性貧血を合併した保存期慢性腎臓病患者を対象とした、経口molidustatの有効性及び安全性をタルベポエチン アルファと比較検討する無作為化非盲検、実薬対照、並行群間、多施設共同試験 | 第Ⅲ相試験 | 終了 |
| 社会福祉法人恩賜財団済生会 中央治験審査委員会 治験審査委員会の設置者代表：済生会吹田病院 院長 黒川 正夫 治験審査委員会の所在地：東京都港区三田1-4-28 三田国際ビル21階 電話番号：03-3454-3071 ホームページアドレス：http://www.nadesikotiken.com/index.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 心不全 | 左室駆出率が低下した心不全（HFｒEF）患者を対象に、経口sGC刺激薬vericiguatの有効性及び安全性を検討する無作為化、並行群間、プラセボ対照、二重盲検、イベント主導型、多施設共同、ピボタル、第Ⅲ相、臨床アウトカム試験 | 第Ⅲ相試験 | 終了 |
| 医療法人社団喜峰会 東海記念病院 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人社団喜峰会 東海記念病院 院長 治験審査委員会の所在地：愛知県春日井市廻間字大洞681-47 ホームページアドレス：http://www.t-m-h.jp |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 脂質異常症 | 急性冠症候群発症後の患者を対象として、心血管イベントの発現率に対するalirocumab(SAR236553/REGN727)の効果を評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験 | 第Ⅲｂ相試験 | 終了 |
| 川原泌尿器科治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人新元会 川原泌尿器科 院長 川原 元司 治験審査委員会の所在地：鹿児島県鹿児島市宇宿八丁目17番1号 電話番号：099-284-7117 |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 心筋梗塞 | 待機的冠動脈内ステント治療を要する冠動脈疾患患者におけるクロピドグレル硫酸塩を参照薬とした二重盲検試験 | 第Ⅲ相試験 | 終了 |
| 敬愛会治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人敬愛会稲倉医院 院長 稲倉 正孝 治験審査委員会の所在地：宮崎県宮崎市大塚町馬場崎3554－2 ホームページアドレス：http://www.inakura-clinic.com/chiken/index.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 急性冠症候群 | 経皮的冠動脈インターベンションを施行予定の急性冠症候群患者におけるクロピドグレル硫酸塩を対照とした二重盲検比較試験 | 第Ⅲ相試験 | 終了 |
| 敬愛会治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人敬愛会稲倉医院 院長 稲倉 正孝 治験審査委員会の所在地：宮崎県宮崎市大塚町馬場崎3554－2 ホームページアドレス：http://www.inakura-clinic.com/chiken/index.html |
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消化器内科
| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 胃不全麻痺 | 特発性又は糖尿病性の症候性胃不全麻痺患者を対象として末梢選択的ドパミンD2/D3受容体拮抗薬であるTAK-906を1日Ⅱ回投与したときの有効性及び安全性を検討する後期第Ⅱ相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 | 後期第Ⅱ相試験 | 終了 |
| 医療法人社団喜峰会 東海記念病院 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人社団喜峰会 東海記念病院 院長 治験審査委員会の所在地：愛知県春日井市廻間字大洞681-47 ホームページアドレス：http://www.t-m-h.jp |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 潰瘍性大腸炎 | 軽症～中等症の活動期潰瘍性大腸炎患者にFE999315を8週間投与した際における有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相、多施設共同、無作為化、二重盲検、実薬対照、並行群間比較試験 | 第Ⅲ相試験 | 終了 |
| 医療法人社団ブックス ブックスクリニック福岡 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人社団ブックス ブックスクリニック福岡 院長 斉藤 和之 治験審査委員会の所在地：福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ホームページアドレス：http://www.boocsclinic.com/fukuoka/s-clinical/index.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 非アルコール性脂肪肝炎 | 非アルコール性脂肪肝炎患者(NASH)を対象とした、３用量のsemaglutide１日１回皮下投与のプラセボを対照とした有効性及び安全性の検討 | 第Ⅱ相試験 | 終了 |
| 医療法人社団喜峰会 東海記念病院 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人社団喜峰会 東海記念病院 院長 治験審査委員会の所在地：愛知県春日井市廻間字大洞681-47 ホームページアドレス：http://www.t-m-h.jp |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 潰瘍性大腸炎 | 中等症又は重症の日本人潰瘍性大腸炎患者の導入療法及び維持療法におけるMLN0002(300mg)を点滴静注したときの有効性、安全性及び薬物動態を検討する、プラセボ対照の第3相多施設共同無作為化二重盲検並行群間比較試験 | 第Ⅲ相試験 | 終了 |
| 医療法人社団ブックス ブックスクリニック福岡 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人社団ブックス ブックスクリニック福岡 院長 斉藤 和之 治験審査委員会の所在地：福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ホームページアドレス：http://www.boocsclinic.com/fukuoka/s-clinical/index6.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| クローン病 | 中等症又は重症の日本人クローン病患者の導入療法及び維持療法におけるMLN0002（300mg）を点滴静注したときの有効性、安全性及び薬物動態を検討する、プラセボ対照の第3相多施設共同無作為化二重盲検並行群間比較試験 | 第Ⅲ相試験 | 終了 |
| 医療法人社団ブックス ブックスクリニック福岡 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人社団ブックス ブックスクリニック福岡 院長 斉藤 和之 治験審査委員会の所在地：福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ホームページアドレス：http://www.boocsclinic.com/fukuoka/s-clinical/index6.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 非アルコール性脂肪肝炎 | DSP-1747の非アルコール性脂肪肝炎患者を対象とした探索的試験［第２相試験］ | 第Ⅱ相試験 | 終了 |
| 大阪府医師会 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：社団法人 大阪府医師会 会長 伯井 俊明 治験審査委員会の所在地：大阪市天王寺区上本町2丁目1番22号 電話番号：06-6763-7006 ホームページアドレス：http://www.chiken.osaka.med.or.jp/chiken_irb_bn.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 逆流性食道炎 | 逆流性食道炎の維持療法における、TAK-438（10mg又は20mg）の第3相二重盲検比較試験 | 第Ⅲ相試験 | 終了 |
| 医療法人社団ブックス ブックスクリニック福岡 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人社団ブックス ブックスクリニック福岡 院長 斉藤 和之 治験審査委員会の所在地：福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ホームページアドレス：http://www.boocsclinic.com/fukuoka/s-clinical/index6.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 十二指腸潰瘍 | 十二指腸潰瘍の治療における、TAK-438（20mg）の第3相二重盲検比較試験 | 第Ⅲ相試験 | 終了 |
| 医療法人社団ブックス ブックスクリニック福岡 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人社団ブックス ブックスクリニック福岡 院長 斉藤 和之 治験審査委員会の所在地：福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ホームページアドレス：http://www.boocsclinic.com/fukuoka/s-clinical/index6.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 胃潰瘍 | 胃潰瘍の治療における、TAK-438（20mg）の第3相二重盲検比較試験 | 第Ⅲ相試験 | 終了 |
| 医療法人社団ブックス ブックスクリニック福岡 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人社団ブックス ブックスクリニック福岡 院長 斉藤 和之 治験審査委員会の所在地：福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ホームページアドレス：http://www.boocsclinic.com/fukuoka/s-clinical/index6.html |
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呼吸器内科
| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| COPD | COPD患者を対象としたKRP-A1102Fの配合意義試験 | 第Ⅲ相試験 | 終了 |
| 社会医療法人 愛仁会高槻病院 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：社会医療法人愛仁会高槻病院 病院長 家永徹也 治験審査委員会の所在地：大阪府高槻市古曽部町1丁目3番13号 電話番号：072-681-3801 ホームページアドレス：http://www.takatsuki.aijinkai.or.jp/index.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| COPD | COPD患者を対象としたKRP-A1102の4週間反復投与試験 | 第Ⅱ相試験 | 終了 |
| 社会医療法人 愛仁会高槻病院 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：社会医療法人愛仁会高槻病院 病院長 家永徹也 治験審査委員会の所在地：大阪府高槻市古曽部町1丁目3番13号 電話番号：072-681-3801 ホームページアドレス：http://www.takatsuki.aijinkai.or.jp/index.html |
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糖尿病内科
| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 糖尿病性腎症 | 糖尿病性腎症(DKD)と臨床診断された2型糖尿病患者における腎疾患の進行に関して、finerenoneの有効性及び安全性を検討する、多施設共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間、イベント主導型試験 | 第Ⅲ相試験 | 終了 |
| 社会福祉法人恩賜財団済生会 中央治験審査委員会 治験審査委員会の設置者代表：済生会吹田病院 院長 黒川 正夫 治験審査委員会の所在地：東京都港区三田1-4-28 三田国際ビル21階 電話番号：03-3454-3071 ホームページアドレス：http://www.nadesikotiken.com/index.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 糖尿病性腎症 | 糖尿病性腎症(DKD)と臨床診断された2型糖尿病患者における心血管系疾患の罹患率及び死亡率の低下に関して、標準治療に上乗せしたfinerenoneの有効性及び安全性を検討する、多施設共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間、イベント主導型試験 | 第Ⅲ相試験 | 終了 |
| 社会福祉法人恩賜財団済生会 中央治験審査委員会 治験審査委員会の設置者代表：済生会吹田病院 院長 黒川 正夫 治験審査委員会の所在地：東京都港区三田1-4-28 三田国際ビル21階 電話番号：03-3454-3071 ホームページアドレス：http://www.nadesikotiken.com/index.html |
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小児科
| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 気管支喘息 | 生後6ヶ月から4歳以下の日本人小児気管支喘息患者を対象としたアドエアエアゾールの有効性及び安全性評価試験 | 第Ⅳ相試験 | 終了 |
| 大阪府医師会 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：社団法人 大阪府医師会 会長 伯井 俊明 治験審査委員会の所在地：大阪市天王寺区上本町2丁目1番22号 電話番号：06-6763-7006 ホームページアドレス：http://www.chiken.osaka.med.or.jp/chiken_irb_bn.html |
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消化器外科
| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| がん疼痛 | 日本人がん疼痛患者を対象とするブプレノルフィン経皮吸収製剤（BTDS）の第Ⅱ相臨床試験 | 第Ⅱ相試験 | 終了 |
| 鹿児島市医師会病院治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：鹿児島市医師会病院 病院長 治験審査委員会の所在地：鹿児島県鹿児島市鴨池新町7番1号 ホームページアドレス：http://ctdos.jmacct.med.or.jp/web/Public/irbSummaryPublicList.aspx |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| がん疼痛 | がん疼痛患者を対象としたHP-3150の第Ⅱ/Ⅲ相試験 | 第Ⅱ/Ⅲ相試験 | 終了 |
| 社会福祉法人恩賜財団済生会 中央治験審査委員会 治験審査委員会の設置者代表：済生会吹田病院 院長 黒川 正夫 治験審査委員会の所在地：東京都港区三田1-4-28 三田国際ビル21階 電話番号：03-3454-3071 ホームページアドレス：http://www.nadesikotiken.com/index.html |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| がん疼痛 | がん疼痛患者を対象としたオピオイド鎮痛薬からNZL-228への治療切替試験 | 第Ⅱ/Ⅲ相試験 | 終了 |
| 敬愛会治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人敬愛会稲倉医院 医院長 稲倉 拓也 治験審査委員会の所在地：宮崎県宮崎市大塚町馬場崎3554－2 ホームページアドレス：http://www.inakura-clinic.com/chiken/index.html |
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脳神経外科
| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 脳卒中 | 急性非心原塞栓性虚血性脳卒中又は高リスクTIA（一過性脳虚血発作）発症後の18歳以上の男性又は女性を対象に経口FXIa阻害薬asundexian（BAY 2433334）の虚血性脳卒中発症抑制効果を検討する多施設共同、国際共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較、イベント主導型第Ⅲ相試験 （OCEANIC-STROKE） | 第Ⅲ相試験 | 実施中 |
| 社会福祉法人恩賜財団済生会 中央治験審査委員会 治験審査委員会の設置者代表：済生会吹田病院 院長 治験審査委員会の所在地：東京都港区三田1-4-28 三田国際ビル21階 電話番号：03-3454-3071 ホームページアドレス：https://www.saiseikai.or.jp/chiken/ |
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救命救急センター
| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 重症急性膵炎 | 重症急性膵炎に対するFUT-200膵局所動注療法の有効性と安全性に関する多施設共同ランダム化比較試験 | 第Ⅱ相試験 （医師主導治験） |
終了 |
| 医療法人社団 恒正会 そねクリニック 治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：そねクリニック新宿 院長 曽根 正好 治験審査委員会の所在地：東京都新宿区新宿三丁目32番8号 新宿中央口ビル３階 電話番号：03-3356-3888 |
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| 対象疾患 | 研究内容 | 試験種別 | 実施状況 |
|---|---|---|---|
| 治験審査委員会（IRB） | |||
| 心筋梗塞 | 待機的冠動脈内ステント治療を要する冠動脈疾患患者におけるクロピドグレル硫酸塩を参照薬とした二重盲検試験 | 第Ⅲ相試験 | 終了 |
| 敬愛会治験審査委員会 治験審査委員会の設置者：医療法人敬愛会稲倉医院 院長 稲倉 正孝 治験審査委員会の所在地：宮崎県宮崎市大塚町馬場崎3554－2 ホームページアドレス：http://www.inakura-clinic.com/chiken/index.html |
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